1 原 理
这项测试是测定透析用人工血管经反复穿刺后的强度。样品被反复穿刺
2测试破裂
强度或按测试周向强度
3.仪器
一根 16G穿刺针,用来反复穿刺血管。对于其他设备,涉及到拉伸测试
4 取样
YY0500-2021/ISO 7198:1998
5测试程序
在样品的外表面每平方厘米上进行 24次穿刺
穿刺过程应限制在血管圆周三分之一内
注:对样品外表面每平方厘米 8,16和 24次的穿刺分别相当于临床和 18个月使用。假设在 30 cm的血管上三分之一圆周范围内,每星期进行 6次穿刺。对样品进行强度测试。结果表达对测试区域,记录穿刺前后的强度值
6 测试报告和附加说明
测试报告应包括血管样品的穿刺前后强度的平均值和标准偏差
7.规定的细节
附加说明应包括记录测试方法和样品数
8中规定的细节也应被记录下来 。
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