小型医药冷库严格遵守食品药品关于冷库的相关规定标准,高质量高标准的建造医药行业相关冷库工程,配合企业次通过GSP认证。
小型医药冷库安装装验收标准:经营冷藏、冷冻药品的,应当配备以下设施设备:
1、与其经营规模和品种相适应的冷库,经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库;
2、用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备;
3、冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统;
4、对有特殊低温要求的药品,应当配备符合其储存要求的设施设备;
5、冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。
第五十条:运输药品应当使用封闭式货物运输工具。
第五十条:运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能;冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。
第五十二条:储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应当由专人负责,并建立记录和档案。
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